+ EU/FDA Için Ön Hazırlık Denetimleri
|
Otorite denetiminden önce müşterinin uyguladığı GMP seviyesinin, varsa eksikliklerinin belirlenmesi ve gereken düzeltici önleyici eylemlerin belirlenmesi ve ilgili otorite rehberlerine uygun olarak yapılan ve raporlanan denetimlerdir.
|
+ Spesifik Proses-Ürün Denetimleri
+ Potansiyel Problem Denetimleri
+ Tedarikçi Denetimleri (+Bilgisayar Sistemi Ve Software Tedarikçileri)
|
Tedarikçi firmanın uyguladığı GMP seviyesinin, varsa eksikliklerinin belirlenmesi ve gereken düzeltici önleyici eylemlerin belirlenmesi ve ilgili otorite rehberlerine uygun olarak yapılan ve raporlanan denetimlerdir.
|
|
