Turkish English
 
Site Haritası   E-Posta Gönder  
 
 
 
I.C.C.E. Turkey Profili

I.C.C.E. (International Cleanroom Control and Engineering / Uluslararası Temiz Oda Kontrol ve Mühendislik) 1980 yılında Brüksel Belçika’da kurulmuştur. 1998 yılında Dilek Sunar ile ortak olarak İstanbul ofisini açmıştır. 2003 yılında tamamen Türk sermayeli olan I.C.C.E Turkey, Türkiye’de temiz alanların ve ameliyathanelerin uluslararası standartlara uygun yapılması ve çalışması için İlaç, Tıbbı Malzeme, Gıda, Elektronik ve Hastane sektörlerindeki müşterilerine validasyon ve eğitim hizmeti vermektedir.

I.C.C.E. Turkey 1998 yılından beri sürdürdüğü eğitim faaliyetlerini 2006 yılında kurucu ortağı olduğu Akademia Yaşam Bilimleri ile yürütmektedir.

Özellikle temiz alan, ameliyathane, yoğun bakım üniteleri, her türlü laboratuar tasarım ve validasyonları hakkında eğitimler de vermektedir.

Bu hizmetlerle temiz alanlar ve ameliyathaneler projelendirme aşamasında da validasyon kriterlerine göre gözden geçirilerek müşterilerimizin yatırımları korunmaktadır.

I.C.C.E. Turkey, Temmuz 2007 tarihinde Türkak tarafından TS EN ISO/IEC 17020:2005 standardına göre HVAC (Heating, Ventilation, Air-Conditioning) ve LAF (Laminar Air Flow) Validasyonları kapsamında tüm dünyada geçerli olmak üzere akredite edilmiştir.

Temiz alanların standartlara uygun hale getirilmesi yolundaki çalışma ve desteklerimiz akreditasyon kapsamımızın genişletmesi ile devam edecektir.

I.C.C.E. Turkey tüm dünyada geçerli akreditasyonu doğrultusunda hizmetlerini yurt dışında da vermeyi hedeflemektedir.

I.C.C.E. Turkey temiz alan havalandırma ve laf validasyonları konusunda “A Tipi” 3. taraf ve bağımsız onaylanmış bir uygunluk değerlendirme kuruluşu olarak çalışmaktadır. Bağımsız ve tarafsız test ve raporlama yapılabilmesi için sistemi tasarlayan/yapan/kullanan kuruluş/kişi ile sistemi standartlara göre değerlendiren kuruluş/kişi aynı olamaz. Bu nedenle I.C.C.E. Turkey verdiği hizmeti etkileyebilecek mali ve diğer baskılardan arındırılmış olarak müşterileri arasında herhangi bir fark gözetmeksizin HVAC ve LAF sistemlerinin sadece uygunluğunu değerlendirip raporlamaktadır ve bu sistemler için danışmanlık yapmamaktadır. Tarafsızlık ilkesi gereği I.C.C.E. Turkey’in hiçbir taraf ile (tasarımcı, imalatçı, montajcı, tedarikçi vb.) ortaklığı veya işbirliği bulunmamaktadır. (Uygunluk Değerlendirme Kuruluşları ile Onaylanmış Kuruluşlara Dair Yönetmelik 11.01.2002) (TS EN ISO/IEC 17020:2005 Madde 4 Bağımsızlık, Tarafsızlık ve Dürüstlük)

I.C.C.E. Turkey temiz alan ve ameliyathanelerin standartlara göre kontrolündeki kriterlerden sadece biri olan ve tek başına ölçümü yapıldığında o alanın uygunluğu ile ilgili bir sonuç vermeyen Partikül Sayımı Testini tek olarak yapmamaktadır. (ISO 14644-1:1999 Ek B.3 Ön Test Koşulları) Uluslararası standartlara uygun olarak validasyon hizmeti veren tek yetkili ve yetkin kuruluş olan I.C.C.E. Turkey temiz alan ve ameliyathanelerin uygunluğunun değerlendirilmesinde geçerli olan “ISO 14644-3:2005 Test Metotları” standardında belirtilen gerekli/zorunlu testlerin tümünü uygun ekipman ve eğitimli teknik personel ile yaparak standarda uygun olarak sonuçlar üzerinde değişiklik yapmadan tam olarak raporlamaktadır.

I.C.C.E. Turkey, hizmetleri kapsamında kendisine ve müşteriye ait bilgileri karşılıklı imzalanan “Müşteri Gizlilik ve Tarafsızlık Sözleşmesi” ile kendisinin ve müşterisinin maddi çıkarlarını “Mesleki Sorumluluk Sigortası” ile korumaktadır. (Poliçe No: 182620807 Anadolu Sigorta)

I.C.C.E. Turkey’in akreditasyonun ana maddesi olan bu kriterlere uyumu bağımsızlık, tarafsızlık, dürüstlük ve gizlilik beyanı ile taahhüt edilmiştir.

KURUMSAL
+  I.C.C.E. Turkey Profili
+  Akreditasyon
+  Kalite Belgelerimiz
+  Müşteri Memnuniyeti
+  Basında Biz
HABERLER
7-8 Haziran 2011, “Kalite Kontrol ve Fason Laboratuarlarda FDA/EU GMP uyumu”, Dr. Ludwig Huber
Akademia Yaşam Bilimleri Merkezi tarafından 7-8 Haziran 2011 tarihlerinde düzenlenen “Kalite Kontrol ve Fason Laboratuarlarda FDA/EU GMP uyumu” adlı eğitim yurtdışı katılımcılar da dahil olmak üzere büyük ilgi ve beğeniyle dinlenmiş olup eğitmen Dr. Huber tarafından katılımcılara birçok bonus doküman dağıtılmıştır.
devamı..
12 & 13 Eylül 2011, “Sapmalar, Uygunsuz Ürün, Kök Neden Araştırmaları ve CAPA”, Karen Ginsbury
Firmanız sapmalar, limit dışı (OOS) sonuçlar, denetim bulguları, ürün ve proses hataları, müşteri şikayetleri vs. gibi olayları çözmede ne kadar başarılı? Kök-Neden analizini etkin olarak kullanmak istiyor musunuz? Cevabınız Evet ise, 12 & 13 Eylül 2011 tarihlerinde düzenlenecek olan “Sapmalar, Uygunsuz Ürün, Kök Neden Araştırmaları ve CAPA” eğitimimizi kaçırmayınız. Detaylar için Akademia Yaşam Bilimleri Merkezi’nden (www.academialsc.com) bilgi alabilirsiniz.
devamı..
AKREDİTASYON SERTİFİKAMIZ VE KAPSAMIMIZ YENİLENDİ
Dört senelik akreditasyon sürecimizi, ara denetimleri başarıyla geçerek tamamladıktan sonra bu sene 11-12-13 Mayıs tarihlerinde Türk Akreditasyon Kurumu tarafından gerçekleştirilen “Akreditasyon Yenileme Denetimi”ni de başarıyla geçtik. Ana sayfamızdan güncel akreditasyon sertifikamız ve kapsamımıza erişebilirsiniz. Güncel sertifikamız 27 Haziran 2015 tarihine kadar geçerlidir.
devamı..
7.Ulusal Sterilizasyon Dezenfeksiyon Kongresi'nde Dilek Sunar'ın konuşması
16-20 Mart 2011 tarihlerinde Antalya'da gerçekleştirilen 7.Ulusal Sterilizasyon Dezenfeksiyon Kongresinde, Teknik Müdürümüz Dilek Sunar "Sağlık kurumlarında temiz oda ve havalandırma sistemleri ve validasyonu" konulu bir konuşma yapmıştır.
devamı..
ATI Aerosol Jenerator ve Fotometre Kalibrasyon ve Bakımları 2011
ATI Aerosol jeneratör ve fotometre kalibrasyon ve bakımları, 28 Şubat - 4 Mart 2011 tarihlerinde ofisimizde gerçekleştirilmiştir.
devamı..
SIK SORULAN SORULAR
+  Validasyon Nedir?
+  Protokol Nedir?
+  Montaj Kalifikasyonu Nedir?
+  Çalışma Kalifikasyonu Nedir?
+  Dizayn Kalifikasyonu Nedir?
+  Proses Validasyonu Nedir?
+  Temiz Alan/Oda Nedir?
+  Fumigasyon Nedir?
>>devamı...
     
     
 
I.C.C.E. İstanbul Validasyon ve Eğitim Ticaret Limited Şirketi
Copyright © Yasal Uyarı - Site Kullanım Şartları
Perpa Ticaret Merkezi B Blok 5.Kat No:480 Şişli-İstanbul /Türkiye Tel:+90 212 210 59 14 – 210 59 16 Faks: +90 212 210 58 56 info@icceturkey.com
Web Tasarım 3Renk