| Haberler |
 |
12 & 13 Eylül 2011, “Sapmalar, Uygunsuz Ürün, Kök Neden Araştırmaları ve CAPA”, Karen Ginsbury
2009’daki birçok FDA 483 bulgularında “BU BULGU BİR ÖNCEKİ DENETİMDEN BERİ HALA KAPATILMAMIŞTIR (TEKRARLANAN BULGU)” ifadesi yer almış olup akabinde genellikle firmalara uyarı mektubu verilmiştir.
Firmanız sapmalar, limit dışı (OOS) sonuçlar, denetim bulguları, ürün ve proses hataları, müşteri şikayetleri vs. gibi olayları çözmede ne kadar başarılı?
Tekrarlanan olaylarınız var mı? Birinde müşteri şikayeti, diğerinde makine arızası, diğerinde OOS stabilite sonucu olarak mı karşılaştınız?
Problemlerin geçici yerine kalıcı düzenlemelerle nasıl çözüldüğünü ve kök nedenlerini anlamak mı istiyorsunuz?
Klasik “operator hatası” yaklaşımından sıyrılıp sürekli “neden” sorusunu sormak için neler yapmalı?
Acil müdahale yapılıp sorun giderildikten sonra kök nedenin tahminler yerine VERİLERİN toplanarak nasıl belirlendiğini öğrenmek mi istiyorsunuz?
ÖZETLE, Kök-Neden analizini etkin olarak kullanmak istiyor musunuz?
Cevabınız Evet ise, 12 & 13 Eylül 2011 tarihlerinde düzenlenecek olan “Sapmalar, Uygunsuz Ürün, Kök Neden Araştırmaları ve CAPA” eğitimimizi kaçırmayınız. Detaylar için Akademia Yaşam Bilimleri Merkezi’nden (www.academialsc.com) bilgi alabilirsiniz.
|
 |
|
|
|
|
 |
|
